Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl (Marcyrl Pharmaceutical Industries) — египетская фармацевтическая компания, образованная в 1998 году. С 2003 года производит собственные препараты, с 2015-го — официальные лекарственные дженерики по оригинальным технологиям: Merz, Englehard, Schwabe, IBSA, Takeda и др. Компания имеет свыше тысячи сотрудников и поставляет продукцию преимущественно на африканский и арабский рынки.[1]
Появление и развитие компании[править]
В 1998 году на свет появилась компания Marcyrl Import & Export Company. В 2002 году (согласно акту № 491 от 17 января) было получено разрешение от Министерства здравоохранения Египта на строительство первого завода Marcyrl Pharmaceutical Industries. В декабре этого же года было получено одобрение на производство лекарств по стандарту GMP.[1]
В 2004 и 2007 годах были получены сертификаты системы менеджмента качества (TQCSI): Environmentally Certified и Safety Certified.[2][3]
В 2008 году Marcyrl награждена сертификатом от American Systems Registrar за введение системы менеджмента качества в соответствии с международными правилами.[4]
В 2014 году продажи компании на египетском рынке увеличились на 40%, что позволило Marcyrl подняться с 15-го на 9-е место в списке крупных и востребованных фармацевтических компаний. Год спустя предприятие представило сразу 7 новых лекарственных продуктов, включая и средства от гепатита С.[5] Дело в том, что в 2015 году компания получила поддержку правительства и заключила важное соглашение с компанией из США Gilead Sciences, обладающей патентом на софосбувир. Так появился препарат MPI Viropack. В 2016 году начался выпуск дженерика MPI Viropack Plus — первого средства от Marcyrl с двумя активными веществами.
Местонахождение и представительства в России[править]
Зарегистрированный офис находится в городе Каир, АРЕ.
Marcyrl Pharmaceutical Industries не имеет официальных представительств в России. Все вопросы, касающиеся деятельности компании или производимых ею препаратов можно задать на английском или русском сайте Marcyrl или же по эл.почте [1][[2]][6] (английский язык) или [3][[4]][7] (русский язык).
Руководство компании[править]
В актуальный совет директоров входят[8]:
· управляющий директор Фарид Хабиб;
· генеральный директор Вагди Мунир;
· генеральный менеджер научного офиса Саад Ибрагим.
В настоящее время компания выпускает продукцию по стандартам GMP и планирует получить одобрение и сертификацию EMA и FDA, чтобы осуществлять масштабный экспорт препаратов в США и Европу.[5]
Миссия и ценности[править]
Marcyrl стремится к разработке перспективных инновационных продуктов и методов лечения.[9] Основными ценностями компании являются:
· работа в команде;
· уважение ко всем сотрудникам;
· поддержание высоких стандартов продукции;
· удовлетворение клиентских потребностей.
В Египте по-прежнему остро стоит вопрос о лицензировании дженериков и сохранении оригинальных патентов у компаний. Представитель Marcyrl в 2016 году положительно высказывался о следовании международному соглашению ТРИПС в целях сертификации продукции и передачи прав на производство отдельных препаратов.[10]
Сфера деятельности[править]
Производство Marcyrl включает разработку следующих лекарственных форм[1]:
· твердые дозировки: таблетки, капсулы и порошкообразные смеси в саше;
· жидкие средства: сиропы, капли, суспензии, растворы;
· полутвердые препараты, например кремы, мази и гели;
· свечи (суппозитории) на гормональной и негормональной основе;
· мягкие капсулы (желатин).
Также компания занимается созданием лекарственного сырья и упаковочной продукции.
Выпускаемые препараты[править]
Marcyrl создает лекарства для сердечно-сосудистой, дыхательной, эндокринной, кровеносной, выделительной, нервной, опорно-двигательной, половой и пищеварительной систем. Также предприятие занимается производством средств для улучшения кожи и похудения, витаминов и тонизирующих препаратов. Разработки компании используются в акушерстве, педиатрии и хирургии.[11]
Отдельную известность компании принесли препараты от гепатита С, являющиеся дженериками известных американских препаратов.
· MPI Viropack – лекарство на основе софосбувира, соответствующее препарату Sovaldi от Gilead Sciences. Используется в рамках комплексной терапии против вируса генотипов 1-6 при сочетании с такими действующими веществами, как рибавирин, интерферон альфа и так далее.
· MPI Viropack Plus – средство на основе софосбувира и ледипаспивира, аналог Harvoni от Gilead Sciences. Не предназначен для лечения 3-4 генотипов вируса.[12]
· Daclavirocyrl – препарат с даклатасвиром, дженерик Daklinza от Bristol-Myers Squibb. Применяется в сочетании с лекарствами на основе софосбувира.[12]
В 2016 году группа российских и британских ученых проводила исследования об эффективности прямого противовирусного лечения гепатита С в России и Западной Европе. Из 213 пациентов 3% принимали Daclavirocyrl и MPI Viropack, а еще 2% — MPI Viropack Plus. Общие результаты показывают, что софосбувир с ледипасвиром позволяет на 100% уничтожить вирус гепатита С генотипа 1. Что касается сочетания софосбувира с даклатасвиром, то у этих веществ, согласно исследованию, самая высокая активность в отношении вируса 3 генотипа.[13]
Все дженерики выпускаются в одном стилевом оформлении с логотипом Marcyrl на упаковке и голограммной наклейке. Производство, упаковка и маркировка всей продукции регулируются Министерством здравоохранения Египта.[1]
Источники[править]
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 Marcyrl (англ.). Marcyrl. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Certificate of Registration. www.tqcsi.com. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Certificate of Registration. www.tqcsi.com. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Awards & Certificate (англ.), Marcyrl. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ 5,0 5,1 Interview: Management Board, Marcyrl, Egypt (en-US). pharmaboardroom.com. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Contacts Natco Pharma.
- ↑ Контакты Натко Фарма.
- ↑ Marcyrl (англ.). Marcyrl. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Marcyrl (англ.). Marcyrl. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Egypt's Campaign against Viral Hepatitis (en-US). pharmaboardroom.com. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ Marcyrl (англ.). Marcyrl. Проверено 23 марта 2018.
- ↑ 12,0 12,1 Рекомендации EASL 2016 по терапии гепатита C | Антиретровирусная терапия online (рус.). arvt.ru (2012-09-08). Проверено 23 марта 2018.
- ↑ [https://arvt.ru/sites/default/files/generic_daas_russia.pdf Efficacy of generic Direct Acting Antiviral Treatment for Hepatitis C, imported into Russia and Eastern Europe.].